В Китае аппараты радиочастотной косметологии будут классифицированы как медицинское оборудование | Chinaved.com

В Китае аппараты радиочастотной косметологии будут классифицированы как медицинское оборудование

В Китае аппараты радиочастотной косметологии будут классифицированы как медицинское оборудование

Национальное учреждение контроля пищевых продуктов и лекарств КНР (National Institute for food and drug Control – NIFDC) представило для публичного обсуждения проект документа «Принципы классификации приборов для радиочастотной косметологии».

Радиочастотная терапия (Rf-лифтинг) – это процедура, которая улучшает состояние кожи без хирургического вмешательства. Аппарат путем прогревания воздействует на ключевой компонент кожи –  коллаген. Изменение молекул коллагена приводит к подтягивающему эффекту, который можно наблюдать визуально и на ощупь. Такие процедуры требуют строгого контроля частоты тока, температуры прогрева и времени воздействия.

Однако сегодня радиочастотная косметология выходит за пределы специализированных салонов, где она проводилась под контролем специалистов. Такие компании, как TriPollar, YA-MAN, NEWA и Panasonic разработали портативные приборы, которые позиционируются как достаточно эффективные и безопасные для процедур омоложения в домашних условиях.

Заботясь об интересах потребителей, NIFDC в сотрудничестве с рядом учреждений запустил механизм стандартизации радиочастотных косметологических аппаратов.  Развитие технологии должно осуществляться при научном сопровождении, базирующемся на результатах опытов и исследований. Это тем более актуально, когда количество приборов постоянно растет, а их устройство и принцип действия значительно отличается.

Приборы радиочастной косметологии предполагается разделить на три класса в зависимости от интенсивности воздействия на кожу: от легкого прогревания до способности вызывать серьезные физиологические процессы. Все три вида будут рассматриваться как медицинское оборудование. Однако для приборов первого класса (очевидно, сюда попадут портативные приборы для домашнего использования), скорее всего, достаточно будет подать заявку на производство. А вот два других класса потребуют клинических испытаний и регистрации в регуляторных органах медицинской сферы на уровне провинций и у центрального регулятора – National Medical Products Administration (NMPA).

Кроме того, поскольку медицинские приборы в Китае в целом делятся на три категории, аппараты для радиочастотной косметологии, ввиду рисков при их использовании, будут отнесены ко второй или третьей категории медоборудования, что повлечет дополнительные контрольные меры.

Данная инициатива – логичное продолжение работы китайских регуляторных органов по стандартизации медицинских устройств. В 2018 – 2020 гг. проводилось внедрение стандартов для диагностических систем экспресс-тестирования (IVD), медицинских роботов, активных имплантатов, медицинского программного обеспечения, томографов и средств лучевой терапии.

Действия китайских регуляторов очень своевременны. Сегодня индустрия красоты переживает в Китае настоящий бум. Китайский рынок товаров для антивозрастной терапии, ухода за кожей и телом – крупнейший в Азии, продажи здесь превышают 1 млрд долл. Совокупный среднегодовой темп роста показывает динамику более чем на 50% за расчетный период 2017 – 2020 гг. В дальнейшем ожидается только увеличение спроса в связи с COVID-19, вызвавшим рост продаж товаров для дома.

С начала этого года в Китае вступили в силу новые правила, регулирующие рынок косметики.

По материалам cosmeticsbridge.com


Другие новости из этой категории

Перспективы эстетической медицины в Китае

Перспективы эстетическо...

Китайские потребители в городах первого уровня становятся более разборчивыми в отношении услуг эстетической медицины. По мере дальнейшего расширения и развити...

Имплантат позвоночника, напечатанный на 3D-принтере, получил официальное одобрение

Имплантат позвоночника,...

Китайский поставщик оборудования для медицинской 3D-печати Huaxiang Group получил беспрецедентное разрешение от Национального управления медицинской продукцие...

Китай снижает импортные пошлины на пищевые добавки

Китай снижает импортные...

Китай ввел временные ставки пошлин для 883 импортных товаров, которые уже облагаются тарифами в соответствии с режимом наибольшего благоприятствования. Этот р...

Есть вопрос или предложение?

Вы можете отправить нам сообщение кликнув по конверту слева,
также в WeChat, Skype, Viber, WhatsApp и Telegram
как: chinaved.com или 8613817799914.