За последние несколько лет в биотехнологической сфере Китая произошли значительные изменения: компании разрабатывают все больше новых препаратов и привлекают международное внимание благодаря партнерству и лицензионным соглашениям. Платформа Labiotech составила подборку 10 китайских биотехнологических компаний, которые демонстрируют успехи в бурно развивающейся отрасли.

1. Abogen Biosciences (мРНК-терапия: онкология, иммунология и инфекционные заболевания)

Abogen Biosciences – одна из немногих биотехнологических компаний в Китае, которая самостоятельно разработала все ключевые платформенные технологии матричной РНК, включая синтез, доставку и производство. Она вошла в число ведущих предприятий благодаря привлечению 700 миллионов долларов США в ходе раунда финансирования серии C в августе 2021 года (это одна из самых крупных инвестиций в биотехнологическом секторе). Через три месяца компания привлекла еще 300 миллионов долларов в рамках нового раунда инвестиций.

Abogen Biosciences сосредотачивает усилия на разработке методов лечения с использованием мРНК, включая иммунотерапию рака, заместительную терапию белками и создание вакцин от инфекционных заболеваний. В частности, ее вакцина против COVID-19 получила разрешение на экстренное применение (EUA) в Индонезии в 2022 году и стала первой китайской мРНК-вакциной, допущенной к использованию в мире.

Ключевой разработкой компании является препарат ABO2011, который проходит испытания в клинических исследованиях первой-второй фазы, как отдельно, так и в комбинации с моноклональным антителом Toripalimab у пациентов с запущенными опухолями. В августе 2025 года предприятие объявило о получении разрешения на проведение исследований (IND) своей новой противораковой вакцины на основе мРНК-гена KRAS ABO2102 в Китае и США. Она считается первой китайской противораковой вакциной, воздействующей сразу на пять мутаций гена KRAS.

2. Argo Biopharma (siRNA-терапия: вирусные инфекции, сердечно-сосудистые и редкие заболевания)

Argo Biopharma разрабатывает siRNA-терапию нового поколения и уже сформировала перечень лекарственных препаратов-кандидатов, предназначенных для широкого спектра показаний, включая сердечно-сосудистые болезни, вирусные инфекции и редкие заболевания. На стадии клинической разработки находится шесть терапевтических препаратов-кандидатов. Для создания кандидатов используется механизм на основе siRNA, который называется RADS (молекулы РНК с повышенной активностью, долговечностью и безопасностью).

В июле 2025 года компания Argo подтвердила получение разрешения на проведение второй фазы клинических испытаний в Китае препарата BW-20507 в сочетании со стандартным пегилированным интерфероном альфа для лечения хронического гепатита B. По прошествии двух месяцев было объявлено о заключении дополнительного стратегического соглашения с Novartis о сотрудничестве в части разработки нескольких препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Оно позволяет компании Novartis исследовать препарат ANGPTL3 для лечения дислипидемии от Argo, находящийся на второй фазе клинических испытаний. Также швейцарский гигант будет иметь преимущественное право на переговоры о получении лицензии на ANGPTL3 в дальнейшем. Помимо этого, Novartis сможет воспользоваться лицензией на доклинический кандидат siRNA для заболеваний печени, действующей за пределами Китая. Первая фаза его испытаний запланирована на 2026 год.

3. Avistone Biotechnology (низкомолекулярные препараты: онкология)

Компания Avistone Biotechnology специализируется на разработке низкомолекулярных препаратов для лечения рака. Ведущий препарат компании, ингибитор MET первого типа, уже одобрен в Китае для лечения определенных групп пациентов с немелкоклеточным раком легкого и глиобластомой. Препарат блокирует белки c-Met, нарушение регуляции которых связано со многими типами опухолей. К другим препаратам аналогичного действия относятся Crizotinib и Cabozantinib, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Недавно компания Avistone объявила о получении обнадеживающих доклинических результатов исследований одного из своих кандидатов ANS03, который представляет собой пероральный биодоступный ингибитор тирозинкиназы ROS1/NTRK второго типа. Исследования показали, что препарат обладает выраженной активностью в отношении различных патогенетических изменений ROS1/NTRK, а также благоприятными профилями абсорбции, распределения, фармакокинетики, эффективности и переносимости. Кандидат проходит оценку в рамках глобального исследования первой фазы у взрослых пациентов с локальными и метастатическими опухолями, содержащими изменения ROS1, а также у взрослых и детей с изменениями NTRK.

В декабре 2021 года Avistone привлекла более 200 миллионов долларов в рамках раунда финансирования серии A. Часть средств была использована для объединения с компанией Pearl Biotechnology, которая также специализируется на лечении рака. В январе 2024 года был завершен раунд финансирования серии B на сумму около 140 миллионов долларов. Инвестиции планируется направить на поддержку клинических исследований и разработок, скрининг новых молекул, расширение деятельности в США, а также продвижение ведущего актива PLB1001, ингибитора тирозинкиназы c-Met, в Китае.

4. Epigenic Therapeutics (генная модуляция: вирусные гепатиты, метаболические, офтальмологические, сердечно-сосудистые и аутоиммунные заболевания)

Компания Epgenic Therapeutics разрабатывает технологии генной модуляции нового поколения, основанной на регуляции эпигенома. Наиболее перспективным препаратом-кандидатом является EPI-003 – функциональное лекарство от гепатита B. Epigenic также управляет платформой EPIREG, которая использует технологию долговременного и специфического подавления активности целевых генов посредством точного метилирования ДНК и модификации гистонов. В отличие от традиционных инструментов редактирования генов, основанных на расщеплении ДНК, компания использует «более безопасный и революционный терапевтический подход» для пациентов с хроническими заболеваниями.

В сентябре 2025 года предприятие объявило о завершении раунда финансирования серии B на сумму 60 миллионов долларов. Инвестиции в первую очередь будут направлены на поддержку текущей клинической разработки EPI-003 и еще одного препарата-кандидата EPI-001 для лечения гиперхолестеринемии (высокого уровня холестерина). Финансирование поможет ускорить реализацию нескольких доклинических программ и укрепить технологические платформы компании.

5. Hangzhou DAC Biotech (ADC: онкология)

Компания Hangzhou DAC Biotech, также известная как Hangzhou Duoxi Bio, является одним из немногих биотехнологических предприятий в Китае, которые разрабатывают собственные антитело‑препаратные конъюгаты (ADC) – востребованный класс препаратов в онкологии. После девяти лет исследований и разработок была создана технологическая платформа, в портфеле которой находится 20 препаратов на основе ADC.

В 2022 году компания объявила о заключении лицензионного соглашения с Janssen на разработку новых конъюгатов. Согласно условиям сотрудничества, Hangzhou DAC применит свою платформу к запатентованным антителам Janssen с целью разработки кандидатов против пяти мишеней. В 2024 году было подписано лицензионное соглашение о сотрудничестве с WuXi Biologics и Aadi Bioscience, в рамках которого Aadi были переданы эксклюзивные права на разработку и коммерциализацию трех доклинических конъюгатов.

По состоянию на конец 2025 года ведущий клинический кандидат компании, HER2-таргетный ADC для лечения рака молочной железы и желудка под названием DX126-262, находится на второй фазе разработки. Исследование, проведенное в 2024 году, показало, что в сочетании с химиотерапией он демонстрирует противоопухолевую эффективность при HER2-положительных новообразованиях желудка.

6. Harbour BioMed (терапия антителами: иммунология и онкология)

Разрабатывая новые средства на основе антител в области иммунологии и онкологии, компания Harbour BioMed создает конкурентный портфель продуктов, используя внутренние ресурсы и стратегическое глобальное сотрудничество. Она располагает собственной технологической платформой Harbour Mice, которая генерирует человеческие моноклональные антитела двух типов: H2L2 (с двумя тяжелыми и двумя легкими цепями) и HCAb (только из тяжелых цепей). Компания заявляет, что ее технология биспецифических антител, привлекающих иммунные клетки на основе HCAb, обеспечивает противоопухолевый эффект, который недостижим в рамках традиционной комбинированной терапии. Также при этом открываются возможности для разработки инновационных биологических препаратов для лечения иммунологических и воспалительных заболеваний.

В июне 2025 года компания Harbour BioMed заключила соглашение о стратегическом сотрудничестве с японским фармацевтическим гигантом Otsuka с целью разработки и продвижения биспецифических Т-клеточных рекрутеров BCMAxCD3, предназначенных для лечения аутоиммунных заболеваний. Двумя месяцами ранее было объявлено о стратегическом сотрудничестве с AstraZeneca, которое направлено на разработку мультиспецифических антител нового поколения для иммунологии, онкологии и других областей. Договор предусматривает возможность лицензирования нескольких программ, использующих технологическую платформу Harbour BioMed в различных терапевтических областях, а также инвестиции AstraZeneca в размере 105 миллионов долларов. Помимо этого, компания объявила, что ее партнер Windward Bio начал глобальное исследование второй фазы по оценке дозировки, безопасности и эффективности антитела HBM9378/WIN378 у пациентов с астмой. Первые данные ожидаются в середине 2026 года.

7. Junshi Biosciences (технологии для онкологии, иммунологии, неврологии, метаболических и инфекционных заболеваний)

Компания Junshi Biosciences, разрабатывающая широкий спектр медикаментов, расширила свою деятельность от моноклональных антител до низкомолекулярных, нуклеотидных, полипептидных препаратов, ADC, мультиспецифических антител и не только. Их можно будет применять для лечения различных форм рака, инфекций, аутоиммунных, метаболических и неврологических болезней. Так, ингибитор PD-1 под названием Tuoyi, разработанный компанией, стал первым отечественным препаратом этого класса, который получил одобрение в Китае и статус прорывной терапии FDA.

В 2024 году Junshi Biosciences объявила, что Национальное управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (NMPA) одобрило дополнительную заявку на регистрацию нового препарата, содержащего торипалимаб в комбинации с акситинибом, для терапии пациентов с неоперабельным или метастатическим почечно-клеточным раком среднего и высокого риска. Это первый одобренный иммунотерапевтический препарат для лечения почечно-клеточного рака в Китае.

В сентябре 2025 года исследование третьей фазы моноклонального антитела JS005 к IL-17A достигло первичных конечных точек в лечении умеренного и тяжелого бляшечного псориаза со статистически и клинически значимыми улучшениями. В перспективе предприятие планирует подать заявку на регистрацию нового препарата в регулирующие органы Китая.

8. Qure Biotechnology (терапия антителами и белками: онкология, аутоиммунные и воспалительные заболевания)

Компания Qure Biotechnology (QureBio) специализируется на разработке антител и белковых соединений для лечения рака, воспалений и аутоиммунных болезней. Она создала несколько собственных технологических платформ, включая I2T, а также платформы Т-клеток и NK-клеток, которые составляют основу портфеля новых потенциальных лекарственных препаратов для терапии трудноизлечимых заболеваний.

В марте 2021 года предприятие получило разрешение от регулирующих органов на начало клинических испытаний своего ведущего кандидата Q-1802 в Китае и США. Он представляет собой биспецифическое антитело к клаудину 18.2/PD-L1. Набор пациентов для участия во второй фазе клинических испытаний практически завершен. Также ведется подготовка к третьей фазе клинических испытаний в Китае. Другой кандидат Q-1801, представляющий собой биспецифическое антитело к SIRPα/PD-L1, также был одобрен для проведения клинических испытаний в обеих странах.

В июне 2025 года компания QureBio привлекла около 14 миллионов долларов в рамках раунда финансирования серии C1, что позволит ускорить клинические испытания и расширить линейку препаратов. Среди партнеров предприятия, принимавших участие в совместных разработках новых методов лечения в течение последних нескольких лет, можно выделить такие компании, как BRL Medicine, BioMap, Hengrui Pharma и Precision Scientific.

9. Innogen (терапия на основе GLP-1: метаболические нарушения)

Компания Innogen, основанная в 2014 году, разрабатывает доступные лекарственные средства для лечения сахарного диабета и других метаболических заболеваний. В конце 2021 года она привлекла 120 миллионов долларов венчурного финансирования, что помогло выйти на третью фазу испытаний препарата Efsubaglutide Alfa. В начале этого года он получил одобрение NMPA на использование для лечения диабета второго типа.

Препарат предназначен для активации глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), который является хорошо изученной мишенью для лечения метаболических нарушений. Он стимулирует секрецию инсулина – жизненно важного гормона, необходимого для предотвращения чрезмерного повышения уровня сахара в крови. Хотя на рынке уже присутствуют такие агонисты ГПП-1, как Wegovy и Ozempic, Efsubaglutide Alfa демонстрирует более пролонгированное действие. Компания также рассматривает возможность его использования при ожирении и стеатогепатите, связанном с метаболической дисфункцией.

10. VelaVigo (мультиспецифические антитела и ADC: иммунология, онкология, неврология и офтальмология)

Обладая ресурсами в области трансляционной медицины, химии, производства и контроля, а также ранней клинической разработки, китайская биотехнологическая компания VelaVigo сосредоточилась на создании мультиспецифических антител и ADC для лечения рака, аутоиммунных и воспалительных заболеваний, нейродегенеративных расстройств и болезней глаз. С момента своего основания в 2021 году она сформировала портфель из более чем десяти мультиспецифических антител и молекул ADC, а также основала компанию VelaVigo Bio, Inc. в США для продвижения клинических разработок и развития партнерских отношений.

Недавно было подписано второе лицензионное соглашение с Ollin Biosciences на первый в своем классе кандидат с предоставлением партнеру эксклюзивной лицензии на разработку, производство и коммерциализацию биспецифического антитела VBS-102 по всему миру (за исключением Китая). Ранее, в ноябре 2024 года компания VelaVigo заключила аналогичный договор с Avenzo Therapeutics, а через три месяца успешно завершила раунд предварительного финансирования серии A на сумму 50 миллионов долларов.

Развитие биотехнологий в Китае

За последние десятилетия биотехнологическая отрасль Китая превратилась из сферы, ориентированной на производство дженериков, в процветающую экосистему. Во многом это произошло благодаря тому, что в 2015 году китайское правительство провело ряд удачных реформ. Одним из основных изменений стало внедрение регулирующими органами пилотной системы, которая позволяет разработчикам лекарственных средств прибегать к услугам контрактных производителей вместо того, чтобы налаживать собственное дорогостоящее производство или продавать интеллектуальную собственность крупным компаниям. Кроме того, управление FDA начало выдавать разрешения на использование клинических данных иностранных компаний в качестве обоснования для подачи заявок.

Таким образом, биотехнологический сектор Китая вошел в фазу бурного роста. Из производственной базы он превращается в глобальный центр инноваций в таких областях, как биофармацевтика и генная инженерия. Благодаря государственной поддержке, увеличению инвестиций, притоку талантов, интеграции искусственного интеллекта и биоматериалов китайские компании разрабатывают новые лекарства и развивают глобальные партнерства, бросая вызов западным гигантам. Фактически Китай уже опередил США в ключевых областях биологических наук, и через несколько лет Соединенные Штаты могут окончательно потерять шансы на восстановление своего доминирования в этом секторе.

По материалам labiotech.eu