В июле 2018 года Национальное управление традиционной китайской медицины и Национальная комиссия здравоохранения утвердили целый ряд правил и положений, регулирующих дистанционные медицинские услуги, деятельность интернет-больниц, интернет-диагностику и удаленное лечение.

Интернет-больница в Китае может быть создана как отдельная структура на базе обычного медучреждения или за счет использования дополнительного названия существующей больницы. В первом случае обычная больница и интернет-больница являются независимыми юридическими лицами. При этом в качестве заявителя может выступать медицинское учреждение или оператор интернет-госпиталя. Во втором случае роль заявителя выполняет офлайн-больница.

Требования к лицензиям

Первым обязательным условием создания интернет-больницы является наличие физического медицинского учреждения. Далее необходимо создать сайт и подключить его к платформе надзора за медицинскими услугами, которая управляется провинциальной Комиссией по здравоохранению. Законодательство требует от интернет-госпиталя наличия трех видов лицензий:

  • на создание физических медицинских учреждений;
  • на создание интернет-больниц (необходимо предварительно уточнить требования конкретных провинций к инвестиционным проектам, поскольку в некоторых регионах действуют достаточно жесткие правила);
  • для информационной интернет-платформы (на иностранные инвестиции, касающиеся телекоммуникационной сферы, накладываются определенные ограничения).

Решающее значение имеет подкатегория, к которой будет отнесен тот или иной проект:

  • информационные интернет-службы. В преимущественном большинстве случаев для предоставления онлайн-услуг требуется оформить лицензию поставщика интернет-контента (Internet Content Provider – ICP);
  • онлайн-бизнес по обработке данных и транзакций. Включает не только обработку транзакций, но и электронный обмен данными;
  • услуга внутренней многосторонней связи. Она относится к категории интерактивных услуг передачи изображений и голоса в режиме реального времени.

Возможные варианты для иностранных инвесторов

За редким исключением доля капитала иностранных инвесторов в операционных услугах связи с добавленной стоимостью не может превышать 50%. Практика показывает, что даже в случаях, когда этот показатель составляет менее 50%, у инвестиционных компаний возникают огромные сложности с получением соответствующих телекоммуникационных лицензий. Зарубежные инвесторы могут воспользоваться одним из нескольких способов создания интернет-больниц, у каждого из которых есть недостатки и преимущества:

  • WFOE (Wholly Foreign Owned Enterprise). Как правило, предприятия со 100% иностранным капиталом не могут оформить требуемые разрешения и лицензии, поэтому этот вариант является наиболее сложным;
  • совместное китайско-иностранное предприятие. Теоретически такой формат можно использовать для инвестирования и управления интернет-больницей, особенно если компания создается в рамках «Договоренности о более тесном экономическом партнерстве» между материковым Китаем и Макао или Гонконгом. На практике получение лицензий совместными предприятиями является маловероятным;
  • сотрудничество с китайскими партнерами. У отечественных компаний есть гораздо больше шансов на получения необходимых разрешений, чем у зарубежных инвесторов. Однако эта модель ограничивает возможности вешнего контроля и строится на доверительных отношениях с китайскими фирмами, оформляющими лицензии;
  • VIE (Variable Interest Entity). Подобная структура используется китайскими компаниями, которые зарегистрированы на зарубежных фондовых биржах или планируют это сделать. Оффшорная холдинговая компания контролирует деятельность местной фирмы, основанной гражданами Китая и владеющей активами и лицензиями, недоступными иностранным инвесторам. Определенные риски легитимности возникают в случаях, когда в роли инвестора выступает иностранная больница или поставщик онлайн-услуг, а структура VIE не создается для целей иностранного публичного предложения (Initial Public Offering – IPO).

Требования к действующим интернет-больницам

Интернет-больницы фактически представляют собой медицинские организации и учреждения, связанные со здравоохранением. Это означает, что все аспекты их деятельности, от диагностики и лечения до заполнения медицинских карт, оформления рецептов, маркетинга, организации безопасного хранения конфиденциальной данных, подключения к платежным системам и так далее, подлежат строгому надзору со стороны уполномоченных государственных органов.

Интернет-диагностика и лечение не могут распространяться на первичные консультации. Врач, консультирующий пациента и назначающий медикаменты в режиме онлайн, должен иметь доступ к его медицинской карте. В ней фиксируется диагноз, ранее установленный в обычном медицинском учреждении. При отсутствии медицинской карты пациент сначала направляется в обычную больницу для проведения диагностики и регистрации ее результатов. После этого врачи могут предоставить соответствующие онлайн-услуги.

Если ознакомиться с «Мерами по управлению интернет-больницами в Шанхае», можно обнаружить, что интернет-больницам запрещено проводить первичные консультации, а также диагностику и лечение целого ряда инфекционных заболеваний. Кроме этого, пациенты в критическом состоянии, нуждающиеся в неотложной помощи, направляются на обязательный осмотр в физическое медучреждение. В подобных случаях врачебный онлайн-прием не допускается.

Медицинские карты, рецепты, реклама и оплата

Проводя удаленную диагностику и лечение, больницы должны соблюдать требования официальных спецификаций и положений, регламентирующих ведение медицинских карт. Среди прочего, правила подчеркивают важность контроля соответствия между онлайн- и офлайн-картами. К интернет-больницам предъявляются повышенные требования в части защиты конфиденциальной информации о пациентах. Если сбор и обработка медицинских данных происходят с нарушениями, это влечет наложение внушительных штрафных санкций.

Что касается рисков взяточничества и пренебрежения врачебной этикой, то в этом плане интернет-больницы практически ничем не отличаются от традиционных медучреждений. К примеру, зарплата врача не может быть привязана к объемам продаж лекарств, отпущенных по его рецептам. В режиме онлайн запрещается выписывать психотропные, анестетические и другие категории препаратов. Если пациенту не исполнилось 6 лет, то назначение медикаментов становится возможным только в тех случаях, когда вместе с ребенком на консультации присутствует его родитель (опекун) или профессиональный врач.

Не менее важными являются вопросы, связанные с маркетингом. Следует помнить о том, что незаконная реклама медицинских интернет-услуг находится в зоне повышенного внимания правоохранительных органов. Прямые онлайн-трансляции с привлечением врачей и лидеров мнений, направленные на продвижение профильных услуг, могут интерпретироваться как административные нарушения. Помимо этого, осуществляется мониторинг инновационных платежных проектов, развивающихся вместе с интернет-здравоохранением. Комиссия по регулированию банковской и страховой деятельности Китая уполномочена отзывать их в случае несоответствия действующему законодательству.

Заключение

Сфера китайских интернет-больниц находится в стадии активного развития. На фоне пандемии COVID-19 и ограниченного доступа к медицинской помощи профильные онлайн-услуги остаются востребованными на рынке. Необходимо отметить, что нормативно-правовая база в Китае постоянно меняется. В связи с этим иностранным инвесторам, стремящимся выйти на китайский рынок, рекомендуется тщательно изучить актуальный перечень требований, проконсультироваться со специалистами и составить пошаговый план действий.

По материалам zhonglun.com