Всего за пять лет Китай осуществил одну из самых впечатляющих трансформаций в истории фармацевтической промышленности. Страна увеличила свою долю на мировом рынке биотехнологий с 2% до 50% и стала главным конкурентом США в сфере инноваций в фармацевтике. Marc Appel, основатель Pacific Bridge, инвестиционной компании, специализирующейся на азиатских биотехнологиях, рассказал о подъеме Китая в этом секторе.

Фундаментальный сдвиг в глобальной биотехнологической экосистеме меняет соотношение между стоимостью и временем, которое требуется для вывода на рынок новых лекарств. Благодаря быстрым реформам, масштабным клиническим испытаниям и снижению затрат на разработку в Азии, особенно в Китае, на западные рынки поступает все больше препаратов нового поколения. Эти изменения можно расценивать как благоприятную новость для американского здравоохранения. Вместо конкуренции, где одна сторона выигрывает, а другая проигрывает, совместные усилия приводят к появлению большего количества лекарств, снижению затрат и розничных цен на препараты. В выгоде оказываются не только производители, но и пациенты.

От центра производства к лидерству в инновациях

Эволюция биотехнологий в Китае началась в 2000-х годах с производства дженериков и появления широких возможностей в части доклинических и клинических исследований. Трансформация ускорилась, когда китайские ученые, получившие образование и передовые знания в области разработки лекарств в США, вернулись на родину. За счет высокой квалификации персонала, активной государственной поддержки, венчурного финансирования и развитой инфраструктуры в Китае удалось создать процветающую биотехнологическую экосистему.

Китайские компании сначала производили аналоги лекарств, а затем перешли к независимому выпуску принципиально новой продукции с улучшенными характеристиками. Например, препарат Brukinsa компании BeiGene успешно конкурирует с Johnson & Johnson в области гематологии. Компания Legend Biotech разработала CAR-T-клеточную терапию Carvykti, одобренную в США для лечения множественной миеломы. Summit Therapeutics разрабатывает новаторскую комбинированную молекулу PD-1/VEGF, которая одновременно воздействует на два основных пути развития рака и демонстрирует более высокую эффективность по сравнению с препаратами предыдущих поколений. Аналитики прогнозируют, что эта тенденция ускорится. Примерно через пять лет большая часть новых лекарств, выходящих на рынок, будет разрабатываться в Китае.

Стоимость, скорость и эволюция регулирования

Конкурентное преимущество Китая обусловлено двумя ключевыми факторами: скоростью и стоимостью. Перевес в численности населения означает большее количество пациентов и участников клинических испытаний, а также меньшие затраты. Это помогло отрасли сделать скачок, благодаря которому Китай за короткий период превратился в крупный центр биотехнологических инноваций. Ускорение разработки лекарств и снижение стоимости означает, что больше препаратов доходит до пациентов во многих странах.

Сотрудничество между китайскими и американскими биотехнологическими предприятиями можно назвать взаимовыгодным. Например, представители Китая передают лицензии на молекулы крупным американским фармацевтическим или венчурным компаниям. С другой стороны, западные компании проводят на китайском рынке обширные клинические испытания за счет налаженных связей с местными партнерами для быстрого набора участников и более низких затрат.

Важнейшим фактором прогресса Китая является ужесточение отраслевого регулирования. Страна пересмотрела подход к надзору, чтобы соответствовать мировым стандартам. В частности, были внесены изменения в законодательство об орфанных препаратах, утверждены четкие правила коммерциализации и строгие требования к безопасности.

Препятствия для более стремительного прогресса

Одним из негативных факторов, которые сдерживают развитие трансграничного сотрудничества, является геополитическая напряженность. Кроме того, культурные различия могут создавать дополнительные сложности для иностранных компаний. Рынок стал гораздо более конкурентным, ценовое давление выросло, а это значит, что каждой фармацевтической компании приходится прикладывать дополнительные усилия, чтобы оставаться на плаву. Тот, кто адаптируется к этим меняющимся условиям, сможет добиться успеха.

Marc Appel выражает оптимизм в отношении американо-китайского сотрудничества, рассчитывая, что геополитическая напряженность не будет обостряться. «Китай, наращивая свои возможности, сможет и дальше совершенствоваться в области биотехнологий, а США продолжат разрабатывать новые лекарства и останутся центром инноваций», – сказал он.

По материалам bioxconomy.com